項(xiàng)目名稱

       自體天然腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞注射液（GC101 TIL）治療晚期惡性實(shí)體瘤的Ⅰ期臨床試驗(yàn)

項(xiàng)目介紹

       GC101 TIL是君賽生物自主研發(fā)的首款自體天然腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞注射液（受理號(hào)：CXSL2200070），是全球首個(gè)無(wú)需清淋（僅低強(qiáng)度預(yù)處理，無(wú)需達(dá)到清淋級(jí)別）、無(wú)需IL-2注射的TIL細(xì)胞新藥品種，其有效性與安全性經(jīng)臨床驗(yàn)證，可大幅提高TIL療法的安全性與可及性。

       復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院正在進(jìn)行一項(xiàng)針對(duì)GC101 TIL治療晚期惡性實(shí)體腫瘤患者的開(kāi)放、單臂、Ⅰ期臨床試驗(yàn)，正在招募臨床患者。

受試者主要入組標(biāo)準(zhǔn)

1、年齡18-75歲，男女不限；

2、明確的惡性實(shí)體腫瘤，包括但不限于：黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、宮頸癌、頭頸部鱗癌、子宮內(nèi)膜癌、肝癌、胃癌、結(jié)直腸癌、食管鱗癌、膽管癌、腎癌、鼻咽癌、卵巢癌、三陰性乳腺癌、胸腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤等；

3、經(jīng)標(biāo)準(zhǔn)治療失敗或現(xiàn)階段不適用標(biāo)準(zhǔn)方案、缺乏有效治療方法（不限治療線數(shù)）；

4、至少有2個(gè)病灶，身體情況可支持手術(shù)取材；

5、ECOG評(píng)分0-1分，基礎(chǔ)疾?。ㄈ绺哐獕?、心臟病、糖尿病等）控制良好；

6、自愿簽署知情同意書(shū)，且能夠遵守方案規(guī)定的訪視及相關(guān)程序；

7、能接受研究期間不再進(jìn)行其他抗腫瘤治療。

受試者主要排除標(biāo)準(zhǔn)

1、有嚴(yán)重的器質(zhì)性疾病或精神疾?。?/p>

2、有傳染性疾病，如結(jié)核、HIV、梅毒、甲肝、乙肝、丙肝等；

3、患有長(zhǎng)期依賴皮質(zhì)激素或其他免疫抑制類藥物治療的疾病。

注：以上僅列舉主要入組和排除標(biāo)準(zhǔn)，是否符合入組條件，將由研究醫(yī)生根據(jù)研究要求詳細(xì)評(píng)估后確定。