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自體天然腫瘤浸潤淋巴細胞注射液(GC101 TIL)治療晚期黑色素瘤的臨床試驗

北京大學腫瘤醫(yī)院

項目名稱

       自體天然腫瘤浸潤淋巴細胞注射液(GC101 TIL)治療晚期黑色素瘤的臨床試驗

項目介紹

       GC101 TIL是君賽生物自主研發(fā)的首款自體天然腫瘤浸潤淋巴細胞注射液(受理號:CXSL2200070),是全球首個無需清淋(僅低強度預處理,無需達到清淋級別)、無需IL-2注射的TIL細胞新藥品種,其有效性與安全性經臨床驗證,可大幅提高TIL療法的安全性與可及性。

       本項目是GC101 TIL針對首個優(yōu)選適應癥——晚期黑色素瘤,在亞洲最大、國際權威的惡性黑色素瘤治療中心——北京大學腫瘤醫(yī)院開展的臨床驗證試驗,正面向社會招募受試者。

受試者主要入排標準

1、年齡18-75歲,男女不限;

2、確診的惡性黑色素瘤(葡萄膜黑色素瘤除外);

3、標準治療失敗或缺乏有效治療方法;

4、可通過手術采集新鮮腫瘤組織;

5、身體條件良好,無嚴重基礎疾病;

6、無重大傳染性疾病,如艾滋、梅毒、乙肝、丙肝等。

注:以上僅列舉主要入組和排除標準,是否符合入組條件,將由研究醫(yī)生根據(jù)研究要求詳細評估后確定。