基因修飾TIL細胞注射液（GC203）治療晚期惡性實體瘤的I期臨床試驗（KUNLUN-001）
復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院、天津市腫瘤醫(yī)院、同濟大學附屬第十人民醫(yī)院、浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院、華中科技大學同濟醫(yī)學院附屬協(xié)和醫(yī)院、重慶大學附屬腫瘤醫(yī)院
項目名稱
基因修飾TIL細胞注射液（GC203）治療晚期惡性實體瘤的I期臨床試驗（KunLun-001）
項目介紹
GC203 TIL-ST-I(KUNLUN-001)項目是一項I 期、單臂、開放標簽的臨床試驗，旨在評價 GC203 TIL細胞療法治療晚期惡性實體瘤患者的安全性、耐受性，以及初步有效性，并探索可能與療效相關的生物標志物。
受試者主要入組標準
1、18-75歲，男女不限；
2、確診的宮頸癌、卵巢癌、子宮內膜癌、乳腺癌、消化系統(tǒng)腫瘤、肺癌等；
3、經標準治療失敗或缺乏有效治療方法；
4、至少2個病灶，身體可支持微創(chuàng)手術取材；
5、ECOG評分0-1分；
6、有足夠的血液學和終末器官功能。
受試者主要排除標準
1、有嚴重基礎性疾??；
2、有重大傳染性疾??；
3、腦轉移且導致器質性精神障礙；
4、1年內接受過基因工程改造細胞治療。
注：以上僅列舉主要入組和排除標準，是否符合入組條件，將由研究醫(yī)生根據(jù)研究要求詳細評估后確定。