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自體天然腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞注射液(GC101 TIL)治療晚期黑色素瘤患者的多中心、隨機對照、開放標(biāo)簽、II期臨床試驗(MIZAR-003)

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院、福建省腫瘤醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、浙江省腫瘤醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、山東第一醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、四川省腫瘤醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院、鄭州市第三人民醫(yī)院、中山大學(xué)腫瘤防治中心、廣西醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、重慶大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、大連醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院、吉林大學(xué)第一醫(yī)院、吉林省腫瘤醫(yī)院、南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、云南省腫瘤醫(yī)院、山西白求恩醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院

項目名稱

      一項自體天然腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞注射液(GC101 TIL)治療晚期黑色素瘤患者的多中心、隨機對照、開放標(biāo)簽、II期臨床試驗(MIZAR-003)

項目介紹

      MIZAR-003項目是一項開放標(biāo)簽、隨機、對照、多中心關(guān)鍵II期臨床試驗,旨在評估GC101 TIL細(xì)胞療法在晚期黑色素瘤患者中的有效性與安全性。

受試者主要入組標(biāo)準(zhǔn):

      1、18-75歲,男女不限; 

      2、不可切除的晚期、復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者(葡萄膜黑色素瘤除外); 

      3、經(jīng)PD-1抗體治療失敗或不耐受; 

      4、至少2個病灶,身體可支持微創(chuàng)手術(shù)取材。

受試者主要排除標(biāo)準(zhǔn):

      1、有嚴(yán)重基礎(chǔ)性疾??;

      2、有重大傳染性疾??;

聯(lián)系方式:

      臨床郵箱:clinicaltrials@juncell.com

      聯(lián)系電話:021-69990503

      張老師:18019732895(同微信)

      程老師:18001759113(同微信)