項目名稱

       表達膜結(jié)合型細胞因子TIL細胞治療晚期婦科腫瘤的臨床研究

項目介紹

       GC203 TIL是君賽生物全球首創(chuàng)的基因修飾TIL細胞藥物，采用非病毒載體基因修飾技術(shù)構(gòu)建，更安全、成本更低。這是一項針對君賽生物基因修飾TIL GC203治療惡性婦科腫瘤患者的研究者發(fā)起臨床試驗。

       同濟大學附屬第十人民醫(yī)院婦產(chǎn)科正在進行一項“表達膜結(jié)合型細胞因子TIL細胞治療晚期婦科腫瘤的臨床研究”，該研究已經(jīng)獲得醫(yī)院倫理委員會批準，正在招募臨床患者。

受試者主要入組標準

1、18-75歲；

2、預期生存期>3個月，Karnofsky≥60%或ECOG評分0-2分；

3、組織病理學/細胞學診斷為惡性婦科腫瘤，影像學或病理學評估為復發(fā)/轉(zhuǎn)移的晚期腫瘤，經(jīng)標準治療失敗或無標準治療方案；

4、具有適于手術(shù)切取或穿刺活組織的腫瘤區(qū)域，用于分離培養(yǎng)TILs；

5、至少有1個可評估的腫瘤病灶。

受試者主要排除標準

1、有嚴重的器質(zhì)性疾病或精神疾病；

2、有傳染性疾病，如結(jié)核、HIV、梅毒、甲肝、乙肝、丙肝等；

3、患有長期依賴皮質(zhì)激素或其他免疫抑制類藥物治療的疾病。

注：以上僅列舉主要入組標準，是否符合入組條件，將由研究醫(yī)生根據(jù)研究要求詳細評估后確定。