2023年2月24日，由國(guó)家科技部主辦，科技部火炬中心承辦的“2022全國(guó)顛覆性技術(shù)創(chuàng)新大賽”總決賽在杭州順利落幕。君賽生物“非病毒載體基因修飾TIL療法”憑借顛覆性創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)在總決賽中斬獲最高獎(jiǎng)項(xiàng)——優(yōu)勝獎(jiǎng)，并入選科技部顛覆性技術(shù)備選庫(kù)。
       顛覆性技術(shù)是“可改變游戲規(guī)則”的前沿技術(shù)，具有另辟蹊徑改變技術(shù)軌道的演化曲線和顛覆現(xiàn)狀的變革性效果。本次大賽重點(diǎn)聚焦“集成電路、人工智能、未來(lái)網(wǎng)絡(luò)與通信、生物技術(shù)、新材料”等關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域，設(shè)置自主報(bào)名、審查推薦、項(xiàng)目初篩、領(lǐng)域賽和總決賽等五個(gè)環(huán)節(jié)，最終從2800多個(gè)來(lái)自行業(yè)龍頭企業(yè)、全國(guó)各地重點(diǎn)高校以及知名科研院所等單位的技術(shù)項(xiàng)目中，識(shí)別遴選出157個(gè)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目晉級(jí)總決賽，進(jìn)行巔峰對(duì)決。
       TIL療法憑借其腫瘤特異性高、覆蓋腫瘤靶點(diǎn)廣、腫瘤組織浸潤(rùn)性好等天然特性，在實(shí)體瘤治療中展現(xiàn)極具潛力的臨床價(jià)值，可給相當(dāng)比例晚期患者帶來(lái)臨床治愈或長(zhǎng)期帶瘤生存的療效。君賽生物作為T(mén)IL療法細(xì)分賽道的領(lǐng)軍企業(yè)，始終堅(jiān)持自主創(chuàng)新的發(fā)展主路線，針對(duì)傳統(tǒng)TIL療法培養(yǎng)成功率低、工藝復(fù)雜、標(biāo)準(zhǔn)化難、臨床局限性大、成本高等行業(yè)共性問(wèn)題，自主開(kāi)發(fā)DeepTIL^?細(xì)胞擴(kuò)增和NovaGMP^?基因修飾等專(zhuān)利技術(shù)平臺(tái)，顛覆性解決傳統(tǒng)TIL療法的痛點(diǎn)與難點(diǎn)，開(kāi)發(fā)一系列創(chuàng)新型天然TIL與基因修飾TIL新藥品種。

      公司首款天然TIL細(xì)胞新藥（GC101）已于2022年4月獲得NMPA的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，成為全球首個(gè)無(wú)需清淋、無(wú)需IL-2注射的TIL新藥品種，大幅提高TIL療法的安全性與可及性，降低TIL療法的制備成本與臨床應(yīng)用成本。GC101已在臨床研究中展現(xiàn)良好的療效，其中探索性臨床研究中，3例晚期腫瘤患者達(dá)到CR療效，已分別維持無(wú)瘤狀態(tài)15個(gè)月、13個(gè)月與6個(gè)月；正式注冊(cè)臨床試驗(yàn)中，首例入組的多線治療失敗患者，已在二次評(píng)估中達(dá)到 PR療效。

       君賽生物多款基因修飾TIL細(xì)胞藥物已進(jìn)入臨床研究，其在保持天然TIL細(xì)胞（GC101）無(wú)需清淋、無(wú)需IL-2注射優(yōu)勢(shì)的基礎(chǔ)上，借助非病毒載體介導(dǎo)的基因修飾，進(jìn)一步增強(qiáng)腫瘤微環(huán)境適應(yīng)能力與改造能力，提高對(duì)難治性腫瘤的治療潛力。公司采用非病毒載體系統(tǒng)，消除病毒載體潛在的生物安全隱患，顯著降低生產(chǎn)成本（不及病毒載體的1/10）；針對(duì)已有非病毒載體系統(tǒng)對(duì)原代T細(xì)胞轉(zhuǎn)染效率偏低（不及10%）、轉(zhuǎn)染后細(xì)胞活力不足等技術(shù)難題，開(kāi)展系統(tǒng)攻關(guān)，大幅提高外源基因?qū)IL細(xì)胞的轉(zhuǎn)染效率（平均陽(yáng)性率>30%）以及電轉(zhuǎn)后的TIL細(xì)胞活率（>90%，且TIL細(xì)胞達(dá)10億數(shù)量級(jí)）。基因修飾TIL細(xì)胞藥物GC203在治療各類(lèi)復(fù)發(fā)難治的實(shí)體腫瘤中，展現(xiàn)優(yōu)異的安全性及有效性，5例末線患者腫瘤不同程度縮小，并持續(xù)緩解。其中，首例受試者回輸TIL細(xì)胞后1個(gè)月，肝、肺等重要臟器的轉(zhuǎn)移灶縮小60%以上；第2例受試者回輸TIL細(xì)胞后1個(gè)月，腹膜主病灶縮小50%，兩者均未觀察到明顯不良反應(yīng)。

       未來(lái)，君賽生物仍將始終秉承“專(zhuān)注、拓新、包容、共享”的核心價(jià)值觀，堅(jiān)守“精雕細(xì)胞、守望生命”的使命，不斷開(kāi)發(fā)高品質(zhì)的TIL細(xì)胞新藥，滿(mǎn)足癌癥患者的差異化需求，并投身行業(yè)升級(jí)革新與產(chǎn)業(yè)鏈深度融合，助力TIL療法及其上下游產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。