近日，君賽生物開發(fā)的全球首款無需清淋、無需IL-2注射的天然TIL細胞新藥GC101的臨床試驗取得重要進展。

      以黑色素瘤作為首個優(yōu)選適應癥，GC101已獲準在亞洲最大、國際權威的惡性黑色素瘤治療中心——北京大學腫瘤醫(yī)院開展臨床驗證，并由中國臨床腫瘤學會（CSCO）副理事長兼秘書長、CSCO黑色素瘤專家委員會主任委員、國際黑色素瘤協(xié)會（MWS）副主席、北京大學腫瘤醫(yī)院黑色素瘤與肉瘤內科學科帶頭人郭軍教授擔任此項臨床研究的PI。

      該臨床試驗已通過北京大學腫瘤醫(yī)院倫理委員會批準，并面向社會招募受試者。

      主要入組標準

① 18-75歲，男女不限

② 確診的惡性黑色素瘤(葡萄膜黑色素瘤除外)

③ 標準治療失敗或缺乏有效治療方法

④ ≥2個病灶，身體情況可支持微創(chuàng)取材

      如您想了解更多關于本臨床試驗的相關信息，請通過以下聯系方式詳細咨詢。成功簽署知情同意書的受試者可免費參加本臨床試驗。

      聯系電話：021-69990503        張老師：18019732895        程老師：18001759113

      聯系郵箱：clinicaltrials@juncell.com

      關于北京大學腫瘤醫(yī)院黑色素瘤與肉瘤內科

      北京大學腫瘤醫(yī)院黑色素瘤與肉瘤內科是亞洲最大、國際權威的惡性黑色素瘤治療中心，也是中國黑色素瘤診治指南的編寫組長單位?？剖乙殉袚款^黑色素瘤相關臨床研究70余項，包括全部黑色素瘤藥物的CFDA注冊研究，并先后獲批5個具有跨時代意義的抗腫瘤新藥。另有多篇SCI論文被引入美國NCCN黑色素瘤、腎癌和頭頸部腫瘤等診治指南，對推動黑色素瘤的國際診療具有重要貢獻。

      關于GC101

      GC101是君賽生物自主研發(fā)的全球首款無需清淋、無需IL-2注射的自體天然TIL細胞注射液，已于2022年4月經國家藥監(jiān)局批準進入臨床I期（國內首批）。相比于傳統(tǒng)TIL療法，GC101 TIL療法具有2個顯著優(yōu)勢:1）無需清淋級預處理、無需任何劑量IL-2注射，對受試者身體條件限制?。?）可在普通病房接受治療，治療過程簡便。

      目前，已有多個癌種多例晚期實體腫瘤患者經GC101回輸治療，總體客觀緩解率超過35%（腫瘤縮小30%以上），其中3例患者腫瘤被完全清除，無瘤生存最久時間已超2年。所有受試者均未發(fā)生與GC101相關的SAE（嚴重不良事件），安全性良好。