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2024-04-29

臨床招募|升級版TIL療法GC203治療晚期實體瘤的I期臨床試驗進行中

       GC203是君賽生物自主研發(fā)的全球首款非病毒載體基因修飾TIL療法,是天然TIL細胞的“加強版”,使TIL細胞穩(wěn)定產(chǎn)生可自聚集的膜結(jié)合細胞因子IL-7,其臨床試驗已于2024年4月28日獲國家藥監(jiān)局批準(受理號:CXSL2400102)。

       GC203具有更強的腫瘤內(nèi)適應能力,可更持久的發(fā)揮抗癌療效;同時,GC203被賦予激活其他抗腫瘤免疫細胞的能力,可調(diào)動外源回輸?shù)腡IL細胞、患者體內(nèi)原有的抗腫瘤免疫細胞“里應外合”,共同發(fā)揮抗腫瘤效果。因而,對腫瘤環(huán)境復雜的癌種,例如宮頸癌、卵巢癌、三陰乳腺癌等,GC203具有更好的治療潛力。


       GC203臨床回輸過程中,無需大劑量的化療清淋預處理與大劑量白介素2(IL-2)聯(lián)用,在普通病房即可接收治療,具有良好的安全性。既往臨床試驗表明,GC203針對多線治療失敗的婦科腫瘤患者具有優(yōu)異的臨床療效;對鉑類耐藥的卵巢癌患者,可高比例客觀緩解;標準治療失敗的宮頸癌患者,腫瘤均不同程度縮小。

       一項評估GC203治療晚期實體瘤安全性和有效性的單臂、多中心、開放標簽臨床I期試驗,正面向社會招募受試者?;谇捌诹己玫陌踩詳?shù)據(jù),本臨床試驗不做劑量的遞增爬坡。本臨床試驗項目組長單位為復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院,主要研究者為吳小華教授和王紅霞教授。


       主要入組標準

       1、18-75歲,男女不限

       2、確診的宮頸癌、卵巢癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、消化系統(tǒng)腫瘤、肺癌等

       3、經(jīng)標準治療失敗或缺乏有效治療方法

       4、至少2個病灶,身體可支持手術取材

       主要排除標準

       1、有嚴重器質(zhì)性疾病、精神疾病或長期依賴糖皮質(zhì)激素

       2、有傳染性疾病

       3、有同種異體T細胞治療史,1年內(nèi)接受過基因修飾或編輯的自體細胞治療

       成功簽署知情同意書,可免費接受治療,并獲得專家定期隨訪。如您想了解本臨床試驗更多情況,請通過以下聯(lián)系方式進行咨詢。

       臨床郵箱:clinicaltrials@juncell.com

       聯(lián)系電話:021-69990503

       張老師:18019732895(同微信)  程老師:18001759113(同微信)