為串聯(lián)國(guó)內(nèi)TIL行業(yè)資源，推動(dòng)TIL產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈構(gòu)建，促進(jìn)全產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)協(xié)同，在中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)、上海市生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)、上海市嘉定區(qū)科委、上海市嘉定區(qū)投資促進(jìn)服務(wù)中心和安亭鎮(zhèn)人民政府指導(dǎo)下，“智造領(lǐng)航-2024 TIL產(chǎn)業(yè)化峰會(huì)”于2024年12月18日在上海盛大召開。
本屆峰會(huì)邀請(qǐng)中國(guó)科學(xué)院院士、國(guó)家發(fā)改委、上海市藥監(jiān)局、中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)、上海市生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)等領(lǐng)導(dǎo)，國(guó)內(nèi)權(quán)威臨床專家，知名投資機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人，企業(yè)領(lǐng)袖等共聚一堂，共話TIL行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。會(huì)議上正式發(fā)布國(guó)內(nèi)首個(gè)TIL行業(yè)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)以及首個(gè)TIL療法專題白皮書，對(duì)厘清TIL行業(yè)的過去、現(xiàn)在與未來，規(guī)范TIL產(chǎn)業(yè)的可持續(xù)發(fā)展具有重要意義。
嘉定區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室常務(wù)副主任鄭艷輝，中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)趙北海，上海市生物醫(yī)藥技術(shù)研究院原院長(zhǎng)、上海市生物醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)傅大煦出席并為峰會(huì)致辭，歡迎各位專家學(xué)者為推動(dòng)TIL產(chǎn)業(yè)發(fā)展諫言獻(xiàn)策。
主題分享環(huán)節(jié)
Topic:《藥物創(chuàng)新和我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展》
中國(guó)科學(xué)院陳凱先院士指出，我國(guó)在新藥研發(fā)管線和上市數(shù)量指標(biāo)上已步入全球第二梯隊(duì)前列。大力加強(qiáng)藥物原始創(chuàng)新對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有重要戰(zhàn)略意義。繼CAR-T療法在血液瘤大獲成功后，TIL療法治療實(shí)體瘤也迎來重大突破。
Topic:《中國(guó)醫(yī)藥出海與“健康絲綢之路”》
國(guó)家發(fā)改委市場(chǎng)與價(jià)格研究所劉建興副所長(zhǎng)強(qiáng)調(diào)，中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)已進(jìn)入“研發(fā)制造性創(chuàng)新”時(shí)代，成為國(guó)際主要玩家。“健康絲綢之路”對(duì)國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)是一個(gè)“絕佳機(jī)會(huì)”，產(chǎn)業(yè)合作能迅速擴(kuò)展到其他海外市場(chǎng)。
Topic:《細(xì)胞治療藥品的監(jiān)管實(shí)踐和思考》
上海市藥監(jiān)局藥品監(jiān)管處唐孝波老師針對(duì)上海市對(duì)細(xì)胞治療產(chǎn)品在監(jiān)管規(guī)范性文件、質(zhì)量體系、數(shù)字化追溯、防污染防混淆、供應(yīng)鏈管理等方面的監(jiān)管實(shí)踐，展開深入思考與展望。
Topic:《實(shí)體腫瘤治療的革新之路》
復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院吳小華教授提出，以免疫為基礎(chǔ)的綜合治療將成為腫瘤治療的未來趨勢(shì)。TIL療法已在黑色素瘤中實(shí)現(xiàn)突破，并在婦科腫瘤治療中展現(xiàn)明顯優(yōu)勢(shì)。君賽生物GC101 TIL有潛力為婦科腫瘤患者帶來新的治療選擇。
Topic:《TIL療法在黑色素瘤和肉瘤中的應(yīng)用與挑戰(zhàn)》
北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院斯璐教授指出，降低清淋化療強(qiáng)度、減少IL-2使用以降低臨床相關(guān)毒性，增強(qiáng)T細(xì)胞功能、選擇性富集腫瘤反應(yīng)性T細(xì)胞以提高臨床活性是整個(gè)TIL行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。君賽生物GC101 TIL顯著增加患者治療安全性，提高臨床治療便捷性，目前正由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院牽頭開展治療惡性黑色素瘤的關(guān)鍵Ⅱ期臨床試驗(yàn)，有望成為國(guó)內(nèi)第一款上市天然TIL產(chǎn)品。
Topic:《面向商業(yè)化的TIL療法創(chuàng)新策略》
上海君賽生物創(chuàng)始人金華君博士介紹，TIL療法有望給腫瘤患者獲得深度持久的臨床獲益，面向商業(yè)化仍需克服工藝、臨床以及可及性等諸多挑戰(zhàn)。君賽生物專注于IL-2非依賴、更安全有效經(jīng)濟(jì)的泛腫瘤TIL療法開發(fā)，是目前唯一采用低劑量預(yù)處理、無IL-2注射臨床方案的TIL公司。公司首款TIL產(chǎn)品GC101已進(jìn)入關(guān)鍵Ⅱ期臨床，全球首款非病毒載體基因修飾TIL療法GC203已進(jìn)入臨床I期。新質(zhì)TIL細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地的落成，將為更多高質(zhì)量TIL產(chǎn)品的開發(fā)和未來商業(yè)化提供強(qiáng)有力保障。
TIL行業(yè)首個(gè)制劑制備和質(zhì)控指南發(fā)布
TIL行業(yè)發(fā)展離不開整體產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)協(xié)同，由君賽生物、循生生物等牽頭撰寫，并邀請(qǐng)中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化研究院、國(guó)內(nèi)多家三甲醫(yī)院等各領(lǐng)域?qū)＜抑笇?dǎo)，于中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)公示的《TIL制劑制備和質(zhì)量控制指南》于此次峰會(huì)正式發(fā)布。（團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)《腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（TIL）制劑制備和質(zhì)量控制指南》發(fā)布）
該指南將為行業(yè)參與者提供TIL生產(chǎn)管理和質(zhì)量控制的規(guī)范性標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)構(gòu)建TIL行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量管理體系具有重要指導(dǎo)意義。
行業(yè)首個(gè)TIL療法專題白皮書發(fā)布
全球首款TIL療法獲批上市，證實(shí)TIL療法治療實(shí)體瘤極具競(jìng)爭(zhēng)力和產(chǎn)業(yè)化潛力。為挖掘TIL行業(yè)發(fā)展?jié)摿?，追?span style="">TIL行業(yè)未來發(fā)展趨勢(shì)，弗若斯特沙利文在峰會(huì)上正式發(fā)布《腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞(TIL)療法行業(yè)現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)白皮書》，從政策法規(guī)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展、市場(chǎng)需求、產(chǎn)品管線、技術(shù)創(chuàng)新等多方面探究行業(yè)發(fā)展背后的驅(qū)動(dòng)因素，這是CGT行業(yè)首份TIL療法專題的白皮書。
據(jù)弗諾斯特沙利文數(shù)據(jù)分析，君賽生物憑借自主創(chuàng)新的顛覆性技術(shù)，突破行業(yè)挑戰(zhàn)，實(shí)現(xiàn)“6個(gè)無需”的多重優(yōu)勢(shì)，即TIL細(xì)胞培養(yǎng)無需使用高濃度IL-2，無需使用異源滋養(yǎng)細(xì)胞，基因修飾無需病毒載體，患者回輸前無需高強(qiáng)度清淋化療預(yù)處理，治療后無需聯(lián)用任何劑量IL-2，患者接受TIL治療期間無需入住無菌病房并施行重癥護(hù)理。君賽生物創(chuàng)新型TIL療法技術(shù)特色鮮明，可大幅提高臨床安全性和有效性，拓展適用患者范圍，大幅降低患者的治療費(fèi)用。
圓桌論壇環(huán)節(jié)
圓桌環(huán)節(jié)，由浩悅資本資深合伙人李逸石主持，百濟(jì)神州生物藥業(yè)有限公司董事長(zhǎng)劉建、元禾原點(diǎn)合伙人趙群、凱泰資本輪值CEO王亞楠、元生創(chuàng)投合伙人成崗、高特佳執(zhí)行合伙人滕宇航等嘉賓共同就“新時(shí)代CGT行業(yè)的投資邏輯與策略”展開討論。
新時(shí)代下，所謂的“資本寒冬”只是相對(duì)和短暫的，國(guó)家與地方政府不斷推出多項(xiàng)支持CGT新技術(shù)與創(chuàng)新藥全鏈條發(fā)展的舉措，只要企業(yè)具有硬核的底層技術(shù)，產(chǎn)品具有廣闊的臨床應(yīng)用前景，資本仍會(huì)持續(xù)加碼，助力企業(yè)加速推進(jìn)顛覆性技術(shù)向新質(zhì)生產(chǎn)力轉(zhuǎn)化。未來3～5年，細(xì)胞療法仍處于快速發(fā)展期，作為其中的佼佼者，TIL療法已在多種實(shí)體腫瘤中展現(xiàn)良好療效，必將在實(shí)體瘤治療領(lǐng)域扮演舉足輕重的角色。期待君賽生物繼續(xù)發(fā)揮行業(yè)引領(lǐng)作用，推進(jìn)TIL產(chǎn)品早日上市，并持續(xù)開發(fā)更多高品質(zhì)的TIL產(chǎn)品，惠及更多的癌癥患者。
嘉定區(qū)投資促進(jìn)服務(wù)中心副主任黃誠(chéng)超、安亭醫(yī)療科技發(fā)展有限公司總經(jīng)理翟春曉等相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)出席峰會(huì)，提出將高度關(guān)注生物醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營(yíng)痛點(diǎn)和難點(diǎn)，營(yíng)造更優(yōu)營(yíng)商環(huán)境，提供更好園區(qū)服務(wù)，為企業(yè)和行業(yè)的發(fā)展保駕護(hù)航。
至此，“智造領(lǐng)航-2024 TIL產(chǎn)業(yè)化峰會(huì)”圓滿落幕。未來，我們期待在所有TIL行業(yè)耕耘者及整個(gè)TIL行業(yè)生態(tài)圈從業(yè)者的共同努力下，推動(dòng)TIL產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)出累累碩果，回報(bào)回饋社會(huì)，并為國(guó)內(nèi)CGT行業(yè)的信心恢復(fù)與繁榮發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。
