12月30日，君賽生物“自體天然腫瘤浸潤淋巴細胞注射液(GC101 TIL)治療晚期黑色素瘤患者的多中心、隨機對照、開放標簽、II期臨床試驗(MIZAR-003)”在組長單位北京大學腫瘤醫(yī)院完成首批患者入組。

      關于GC101

      GC101依托君賽生物自主開發(fā)、全球領先的DeepTIL^?細胞富集擴增平臺開發(fā)而成，是君賽生物研發(fā)進度最快的TIL療法管線，也是全球首款無需清淋、無需IL-2注射的天然TIL療法。

      已有臨床數(shù)據(jù)顯示，GC101針對多種類型晚期實體腫瘤的客觀緩解率(ORR)超35%，已有4例患者腫瘤被完全清除，獲得完全緩解(CR)療效，其中無瘤生存最久時間已超3年。

      關于MIZAR-003臨床試驗

      MIZAR-003項目是一項開放標簽、隨機、對照、多中心關鍵II期臨床試驗，旨在評估GC101 TIL細胞療法在晚期黑色素瘤患者中的有效性與安全性。目前，MIZAR-003已在組長單位北京大學腫瘤醫(yī)院啟動，后續(xù)將快速在全國20個省(直轄市、自治區(qū))的23個分中心啟動。

      主要入組標準：

      1、18-75歲，男女不限；

      2、不可切除的晚期、復發(fā)或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者(葡萄膜黑色素瘤除外)；

      3、經(jīng)PD-1抗體治療失敗或不耐受；

      4、至少2個病灶，身體可支持微創(chuàng)手術(shù)取材。

      主要排除標準：

      1、有嚴重基礎性疾病；

      2、有重大傳染性疾病；

      聯(lián)系方式：

      臨床郵箱：clinicaltrials@juncell.com

      聯(lián)系電話：021-69990503

      楊老師：18019732895（同微信）

      程老師：18001759113（同微信）