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2022-08-12

「喜報」君賽生物創(chuàng)始人金華君博士入選2022年度上海市優(yōu)秀技術帶頭人計劃

       日前,“2022年度上海市優(yōu)秀學術/技術帶頭人計劃”評審結果公布,經第一輪通訊評審、第二輪會議評審、網上公示等程序,君賽生物創(chuàng)始人金華君博士成功入選上海市優(yōu)秀技術帶頭人計劃。

       上海市優(yōu)秀學術/技術帶頭人計劃旨在選拔和培養(yǎng)一批進入世界科技前沿的學術帶頭人和引領產業(yè)技術創(chuàng)新的技術帶頭人,促進建設高水平科研梯隊和創(chuàng)新團隊,帶動上海科技和產業(yè)發(fā)展,加快建設具有全球影響力的科技創(chuàng)新中心。此次金華君博士入選的優(yōu)秀技術帶頭人計劃項目,將以君賽生物為依托,探索符合GMP標準的基因修飾TIL細胞的標準制備工藝與質量控制體系,為復發(fā)、難治性惡性實體瘤開發(fā)新的治療策略。

       金華君,博士,研究員。現任第七屆上海市嘉定區(qū)政協委員,民建上海市生物醫(yī)藥專委會執(zhí)行主任,第二屆上海市創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)青年50人論壇成員,中國研究型醫(yī)院協會生物治療分會青年副主任委員,中國醫(yī)藥衛(wèi)生文化協會醫(yī)工融合分會委員;Cancer letter, Oncogene, Cytotherapy, Human Gene Therapy, Journal of Cancer 等雜志特約審稿人。曾先后入選第二軍醫(yī)大學優(yōu)秀青年學者,上海市嘉定區(qū)科技領軍人才與“高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)與緊缺人才”,蘇州工業(yè)園區(qū)科技領軍人才,上海市人才發(fā)展資金資助計劃獲得者的人才培養(yǎng)計劃。

       金華君博士擁有豐富的高校、醫(yī)院、企業(yè)的跨界從業(yè)經歷,具有資深的腫瘤生物治療開發(fā)經驗。熟練掌握細胞新藥早期設計、工藝與檢測技術開發(fā)、臨床前研究、臨床研究、新藥注冊申報等全流程。帶領團隊開發(fā)全球首個經臨床驗證、無需IL-2注射的天然TIL細胞新藥品種(CXSL2200070),大幅提高TIL細胞療法的安全性與可及性;開發(fā)國內首個非病毒載體CAR-T細胞新藥品種(CXSL1900003),大幅降低成本;開發(fā)全球首個自表達抗體的CAR-T細胞治療技術,提高CAR-T細胞治療實體瘤的療效。

       金華君博士先后主持承擔“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項項目2項,國家自然科學基金2項,上海市科委生物醫(yī)藥科技支撐項目2項,張江專項發(fā)展資金重點項目1項等國家或省部級課題11項,獲專項財政資金逾1000萬元;以第一作者或通訊作者在J ImmunoTher Cancer、Cell Death Dis、Mol Oncol等高水平雜志上發(fā)表SCI論文21篇,參編腫瘤免疫治療相關專著2部;申請中國發(fā)明專利109項,其中已授權17項,申請國際PCT39項。

       金華君博士是細胞治療行業(yè)的連續(xù)創(chuàng)業(yè)者。2019年7月,創(chuàng)立上海君賽生物科技有限公司,獲得3輪專業(yè)生物醫(yī)藥基金的風險投資,投資額近2.5億元;1個天然TIL細胞藥物品種成功通過國家藥監(jiān)局的IND審批,并驗證臨床安全性與有效性。作為業(yè)內具有一定影響力的專家,曾在30多場國際或國內行業(yè)或學術會議上做主題發(fā)言,對實體瘤細胞免疫治療技術的發(fā)展趨勢、技術難點進行深度專業(yè)的剖析,為行業(yè)發(fā)展積極建言獻策。

關于君賽生物       

       上海君賽生物科技有限公司是一家臨床階段的生物醫(yī)藥國家高新技術企業(yè),專業(yè)致力于腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)創(chuàng)新療法與新藥開發(fā),是國內TIL療法細分領域的領軍企業(yè)。依托自主原創(chuàng)的DeepTILTM細胞擴增平臺與NovaGMPTM基因修飾平臺,開發(fā)全球領先的創(chuàng)新型天然TIL細胞療法,以及基于非病毒載體的基因修飾TIL細胞療法,涵蓋多種類型實體瘤。核心技術已布局國際PCT與中國發(fā)明專利,獲得多項上海市科委、發(fā)改委專項課題資助;已完成三輪融資,融資額近2.5億元。

       公司現已搭建一支國際化、專業(yè)的細胞新藥開發(fā)與臨床團隊,建成了一個高標準的TIL細胞研發(fā)、生產的實驗空間,自主建立標準工藝規(guī)程與質量管理體系。天然TIL細胞藥物GC101作為君賽的首款產品已于2022年4月獲得國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可,是全球首個無需清淋、無需IL-2注射的天然TIL細胞藥物。目前正在中國人民解放軍總醫(yī)院等臨床中心開展I期臨床試驗。在GC101的前期探索性臨床研究中,2例患者達到完全緩解(CR)療效,3例患者達到部分緩解(PR)療效。2例CR患者已分別維持無瘤狀態(tài)12個月與9個月,代表性結果發(fā)表在國際知名癌癥免疫治療雜志《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》(2022; 10:e003887)。全球首創(chuàng)、基于非病毒載體的基因修飾TIL細胞藥物已進入探索性臨床研究,并顯示更加可喜的療效。首例受試者回輸后一個月,肝、肺等重要臟器的轉移灶縮小80%;第二例受試者回輸后一個月,腹膜主病灶縮小50%,兩者均未觀察到明顯不良反應,展現了良好的臨床價值。