近日，上海君賽生物科技有限公司與上海市發(fā)改委簽訂“基于腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”的項(xiàng)目實(shí)施框架協(xié)議書。君賽生物入選“上海市發(fā)改委服務(wù)業(yè)發(fā)展引導(dǎo)資金2021年第二批資助項(xiàng)目”。
根據(jù)上海市發(fā)改委關(guān)于服務(wù)業(yè)發(fā)展“十四五”規(guī)劃指示，上海將通過(guò)優(yōu)化服務(wù)業(yè)結(jié)構(gòu)、擴(kuò)大服務(wù)業(yè)輻射能級(jí)、增強(qiáng)科技引領(lǐng)動(dòng)力、提升服務(wù)業(yè)企業(yè)主體競(jìng)爭(zhēng)力及提高“上海服務(wù)”品牌影響力等方面，著力構(gòu)建“一強(qiáng)、兩高、兩融合”的現(xiàn)代服務(wù)產(chǎn)業(yè)體系。其中，做強(qiáng)創(chuàng)新引擎，重點(diǎn)提升科技服務(wù)創(chuàng)新策源能力，將有助于增強(qiáng)上海核心服務(wù)功能的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。發(fā)展引導(dǎo)資金作為一項(xiàng)專項(xiàng)補(bǔ)助資金，用于支撐服務(wù)業(yè)發(fā)展中的薄弱環(huán)節(jié)、關(guān)鍵領(lǐng)域、重點(diǎn)區(qū)域和新興行業(yè)，以培育服務(wù)業(yè)“新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式、新產(chǎn)業(yè)”，正是構(gòu)筑新階段上海產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略優(yōu)勢(shì)的重要舉措之一。
君賽生物作為國(guó)內(nèi)TIL療法細(xì)分賽道的領(lǐng)軍企業(yè)，獲得此項(xiàng)資金支撐，將繼續(xù)秉承“精雕細(xì)胞，守望生命”的崇高使命，著力打造高品質(zhì)的TIL細(xì)胞生產(chǎn)制備、檢測(cè)的硬件平臺(tái)和創(chuàng)新型核心技術(shù)體系，為TIL細(xì)胞行業(yè)發(fā)展及個(gè)性化治療提供技術(shù)支撐、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范及方法指引，開(kāi)發(fā)全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型TIL細(xì)胞新藥，以更好地服務(wù)于廣大癌癥患者。
君賽生物已建成符合國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）要求的細(xì)胞新藥研發(fā)和生產(chǎn)的硬件平臺(tái)，建立配套的質(zhì)量管理體系，打造完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)體系，并在TIL細(xì)胞培養(yǎng)、基因修飾以及臨床應(yīng)用路徑優(yōu)化等方面取得全球領(lǐng)先的突破。公司創(chuàng)新型的TIL療法已在多種復(fù)發(fā)/難治性晚期實(shí)體腫瘤的治療中，顯示良好的安全性和療效。在首款自主開(kāi)發(fā)的天然TIL細(xì)胞藥物GC101 TIL的前期探索性臨床研究，2例CR（完全緩解）患者已分別維持無(wú)瘤狀態(tài)14個(gè)月與11個(gè)月。公司新一代基于非病毒載體的基因修飾TIL細(xì)胞藥物，也已進(jìn)入探索性臨床研究階段，并顯示更加可喜的療效。首例受試者回輸一個(gè)月后，肝、肺等重要臟器轉(zhuǎn)移灶縮小80%；第二例受試者回輸一個(gè)月后，腹膜主病灶縮小50%，兩者均未觀察到明顯不良反應(yīng)，展現(xiàn)良好的臨床價(jià)值。公司創(chuàng)新型的TIL細(xì)胞療法，經(jīng)臨床驗(yàn)證，可大幅提高治療安全性，降低治療費(fèi)用，提升TIL療法可及性。
“以科技創(chuàng)奇跡，使奇跡變平?！?，創(chuàng)建“基于腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞的技術(shù)服務(wù)平臺(tái)”，不僅將推進(jìn)TIL細(xì)胞新藥早日進(jìn)入臨床應(yīng)用，還有助于探索針對(duì)早中期患者的防復(fù)發(fā)機(jī)制和解決方案，深切貫徹“數(shù)字賦能、業(yè)態(tài)融合、規(guī)則創(chuàng)新、生態(tài)培育、品牌塑造”的發(fā)展方針，實(shí)現(xiàn)對(duì)TIL療法全產(chǎn)業(yè)鏈的極大融合。
關(guān)于君賽生物
上海君賽生物科技有限公司是一家臨床階段的生物醫(yī)藥國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，專業(yè)致力于腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞（Tumor Infiltrating Lymphocyte，TIL）創(chuàng)新療法與新藥開(kāi)發(fā)，是國(guó)內(nèi)TIL療法細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)。依托自主原創(chuàng)的DeepTILTM細(xì)胞擴(kuò)增平臺(tái)與NovaGMPTM基因修飾平臺(tái)，開(kāi)發(fā)全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型天然TIL細(xì)胞療法，以及基因修飾TIL細(xì)胞療法，涵蓋多種類型實(shí)體瘤。核心技術(shù)已布局國(guó)際PCT與中國(guó)發(fā)明專利，獲得多項(xiàng)上海市科委、發(fā)改委專項(xiàng)課題資助。已完成三輪融資，融資額近2.5億元，由國(guó)內(nèi)知名生物醫(yī)藥基金投資。2022年4月24日，GC101作為君賽生物自主開(kāi)發(fā)的首款天然TIL細(xì)胞藥物——自體天然腫瘤浸潤(rùn)淋巴細(xì)胞注射液（受理號(hào)：CXSL2200070），也是全球首個(gè)經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證，無(wú)需清淋、無(wú)需IL-2注射的天然TIL細(xì)胞藥物，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，并于2022年8月正式啟動(dòng)臨床Ⅰ期試驗(yàn)。
