近日，君賽生物與北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院合作開展的一項(xiàng)針對(duì)GC101治療黑色素瘤的臨床驗(yàn)證試驗(yàn)已完成首例受試者回輸給藥。該臨床項(xiàng)目PI為CSCO學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)、CSCO黑色素瘤專委會(huì)主任委員郭軍教授。
      → 2023年9月，項(xiàng)目成功立項(xiàng)

      → 2023年12月，完成首例受試者給藥

      與近日疑因使用清淋預(yù)處理方案導(dǎo)致受試者死亡，繼而引發(fā)臨床試驗(yàn)暫停的Iovance公司不同，入組君賽生物臨床試驗(yàn)的該例受試者在TIL細(xì)胞回輸前未接受高強(qiáng)度清淋預(yù)處理，回輸后也未使用任何劑量的IL-2聯(lián)合用藥，僅在普通病房?jī)?nèi)接受治療，狀態(tài)平穩(wěn)，自我感覺良好。目前，已有多例受試者成功入組，并等待TIL細(xì)胞回輸中。
      關(guān)于GC101

      GC101是全球首款無需清淋、無需IL-2注射的TIL細(xì)胞新藥。自2022年4月獲得國(guó)家藥監(jiān)局（NMPA）臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可（國(guó)內(nèi)首批），便陸續(xù)在北京、上海、浙江等多地近10家權(quán)威三甲醫(yī)院?jiǎn)?dòng)針對(duì)多種類型晚期實(shí)體腫瘤的臨床研究。

既往臨床數(shù)據(jù)顯示，GC101針對(duì)多種類型晚期實(shí)體腫瘤的客觀緩解率超35%，已有3例患者腫瘤完全清除，且無瘤生存最久時(shí)間已超2年。

      臨床招募

      北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院黑色素瘤與肉瘤內(nèi)科是亞洲最大、國(guó)際權(quán)威的惡性黑色素瘤治療中心，也是中國(guó)黑色素瘤診治指南的編寫組長(zhǎng)單位。目前該臨床中心針對(duì)GC101治療晚期黑色素瘤的臨床受試者正在火熱招募中，成功簽署知情同意書的受試者可免費(fèi)參加本臨床試驗(yàn)。